VARA AI – Intelligence artificielle pour la mammographie 2D et 3D
Solution d'intelligence artificielle pour l'analyse des mammographies de dépistage et diagnostiques, avec aide à la décision, seconde lecture indépendante et triage autonome.
VARA AI est une solution d’intelligence artificielle dédiée à l’analyse des mammographies numériques 2D et des examens de tomosynthèse 3D.
Développée pour accompagner les radiologues dans la détection du cancer du sein, elle analyse automatiquement les images mammaires, identifie les anomalies suspectes, fournit une évaluation algorithmique et peut prendre en compte jusqu’à trois examens antérieurs.
Certifiée CE MDR classe IIb pour les dispositifs et configurations concernés, VARA AI propose différents modes d’utilisation, allant de l’assistance à la lecture à la seconde lecture indépendante, ainsi qu’au triage autonome des examens normaux selon les indications autorisées.
Une IA adaptée aux différents modes de lecture des mammographies
Analyse des mammographies 2D et de la tomosynthèse 3D
VARA AI prend en charge les mammographies numériques 2D ainsi que les examens de tomosynthèse mammaire 3D.
La solution permet d’identifier les zones suspectes, de fournir une évaluation algorithmique et de faciliter la lecture des examens au sein des environnements d’imagerie existants.
Analyse des examens antérieurs
VARA AI peut exploiter jusqu’à trois examens antérieurs afin de prendre en compte l’évolution des images mammaires et d’enrichir l’analyse des examens actuels.
Évaluation de la densité mammaire
La solution propose une classification automatisée de la densité mammaire, sous réserve des fonctionnalités et versions disponibles dans la configuration déployée.
Seconde lecture indépendante
VARA AI bénéficie d’un marquage CE permettant son utilisation comme lecteur indépendant dans les indications certifiées.
Cette fonctionnalité offre de nouvelles possibilités d’organisation de la lecture des mammographies et d’optimisation des ressources médicales.
Triage autonome des examens normaux
Dans les configurations certifiées et les organisations autorisées, VARA AI peut assurer le triage autonome d’examens considérés comme normaux avec un niveau de confiance élevé.
Ce fonctionnement s’accompagne d’un dispositif de supervision et de surveillance continue des performances.
Une intégration adaptée aux établissements de santé
VARA AI a été conçue pour s’intégrer aux environnements PACS existants et aux équipements de mammographie compatibles.
Selon la configuration retenue, la solution permet de restituer les résultats directement dans le flux de lecture du radiologue, sans imposer un changement majeur de ses habitudes de travail.
Les modalités d’hébergement, de traitement et de protection des données sont définies en fonction de l’architecture technique déployée.
Des performances cliniques évaluées à grande échelle
L’étude PRAIM, publiée dans Nature Medicine en janvier 2025, a porté sur plus de 460 000 femmes dans le cadre du programme allemand de dépistage organisé du cancer du sein.
Cette étude a notamment mis en évidence :
- Une augmentation relative de 17,6 % du taux de détection des cancers dans le parcours de lecture assisté par IA.
- Une réduction de 43 % du temps de lecture des examens classés normaux par l’IA.
- Un potentiel d’optimisation supplémentaire du parcours de dépistage dans des scénarios de triage autonome étudiés.
Ces résultats sont propres aux conditions et protocoles évalués.
Origine
Vara développe des solutions d’intelligence artificielle dédiées à l’imagerie mammaire. L’entreprise collabore avec de nombreux centres de dépistage européens et participe au programme national allemand de dépistage du cancer du sein. Son expertise repose sur plusieurs millions de mammographies analysées et sur une validation clinique en conditions réelles.
Site du fabricant : https://www.vara.ai
Questions fréquentes
Les bénéfices de VARA AI pour votre établissement ?
- Amélioration de l’aide à la détection des cancers du sein.
- Assistance à la lecture des mammographies 2D et 3D.
- Prise en compte des examens antérieurs.
- Possibilité de seconde lecture indépendante.
- Optimisation potentielle de la charge de lecture.
- Intégration aux environnements PACS compatibles.
- Surveillance des performances en conditions réelles.
- Validation clinique reposant sur des études de grande ampleur.
1. À quoi sert VARA AI ?
VARA AI est une solution d’intelligence artificielle dédiée à l’analyse des mammographies 2D et des examens de tomosynthèse 3D. Elle permet d’identifier les anomalies suspectes, de fournir un score de suspicion, d’évaluer la densité mammaire et de prendre en compte les examens antérieurs. Elle accompagne les radiologues dans l’interprétation des images et l’optimisation du parcours de dépistage.
2. VARA AI peut-elle remplacer un radiologue ?
VARA AI peut être utilisée comme aide à la décision, comme seconde lecture indépendante ou pour le triage autonome de certains examens considérés comme normaux. Ces modes d’utilisation bénéficient de certifications CE MDR spécifiques et sont soumis aux indications du fabricant ainsi qu’au cadre réglementaire applicable. L’utilisation autonome repose sur des mécanismes de supervision et de surveillance des performances.
3. VARA AI est-elle compatible avec mon mammographe ?
VARA AI est conçue pour fonctionner avec les principaux systèmes de mammographie numérique et de tomosynthèse du marché. Elle peut s’intégrer aux environnements PACS existants grâce au standard DICOM, sous réserve de la compatibilité des équipements et de la configuration informatique de l’établissement.
4. VARA AI peut-elle analyser plusieurs mammographies antérieures ?
Oui. VARA AI peut prendre en compte jusqu’à trois examens antérieurs disponibles afin d’analyser l’évolution des images mammaires et d’améliorer la pertinence de son évaluation algorithmique.
5. Comment les résultats de VARA AI sont-ils visualisés ?
VARA AI génère un rapport d’analyse comprenant notamment une classification de l’examen et l’identification des zones suspectes. Les résultats peuvent être intégrés au PACS et consultés depuis le poste de lecture habituel du radiologue, selon la configuration technique retenue.
6. VARA AI est-elle validée cliniquement ?
Oui. VARA AI bénéficie d’une validation clinique reposant notamment sur l’étude prospective PRAIM, réalisée auprès de plus de 460 000 femmes dans le cadre du programme allemand de dépistage du cancer du sein. Cette étude a montré une augmentation relative de 17,6 % du taux de détection des cancers avec l’assistance de l’IA.
7. VARA AI peut-elle analyser les mammographies en tomosynthèse 3D ?
Oui. VARA AI bénéficie d’un marquage CE MDR de classe IIb pour l’analyse de la tomosynthèse mammaire 3D. La solution prend en charge différents formats d’images, notamment les images 2D synthétiques, les coupes regroupées et les volumes 3D complets, selon la configuration déployée.
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