Sirius Pintuition® – Système de localisation magnétique et de navigation chirurgicale
Repérage sans fil des lésions non palpables et des ganglions lymphatiques, avec guidage chirurgical précis en temps réel.
Le Sirius Pintuition®, développé par Sirius Medical, est un système de localisation magnétique sans fil permettant de guider les chirurgiens vers les lésions non palpables et les ganglions lymphatiques préalablement repérés.
Il associe un marqueur magnétique implantable à une sonde de détection peropératoire. Grâce à la technologie GPSDetect®, le système fournit en temps réel des informations de distance et de direction, tandis que TargetLOC® confirme le bon alignement de la sonde avec le marqueur.
Principales caractéristiques
- Guidage précis en temps réel : informations directionnelles et de distance, avec retour visuel et sonore.
- Portée de détection : jusqu’à 50 mm, indépendamment de l’orientation du repère.
- TargetLOC® : confirmation visuelle et sonore du positionnement de la sonde au-dessus du marqueur.
- Marqueur magnétique implantable : dimensions de 5 × 1,6 mm, enveloppe en titane biocompatible sans nickel.
- Implantation flexible : possibilité de positionner le marqueur plusieurs semaines à plusieurs mois avant l’intervention, conformément aux indications CE MDR.
- Aiguille de pose 14G : disponible en longueurs de 7 et 12 cm.
- Sonde réutilisable : calibration unique par intervention et restérilisation selon les procédés validés par le fabricant.
- Compatibilité avec l’imagerie : visualisation du marqueur en échographie, mammographie et scanner ; compatibilité IRM sous conditions.
Bénéfices pour les professionnels de santé
Pour les radiologues
Le marqueur Pintuition peut être implanté sous guidage adapté, indépendamment de la date de l’intervention chirurgicale, contribuant à optimiser la programmation des actes et la coordination entre les services.
Pour les chirurgiens
Le guidage directionnel associé à la mesure de distance et à la confirmation de cible facilite l’identification du marqueur, tout en laissant au chirurgien la possibilité de choisir une approche adaptée aux caractéristiques de la lésion et à la stratégie opératoire.
Pour les établissements de santé
La dissociation entre la pose du marqueur et l’intervention chirurgicale simplifie l’organisation du parcours patient, réduit les contraintes de planification et favorise une meilleure utilisation des ressources hospitalières.
Une solution adaptée à la chirurgie mammaire et au repérage ganglionnaire
Sirius Pintuition est notamment destiné au repérage des lésions mammaires non palpables ainsi qu’à certaines procédures de localisation ganglionnaire axillaire.
Son marquage CE MDR couvre l’implantation à long terme dans les tissus mous, selon les indications et conditions définies dans la notice du fabricant.
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Origine
Sirius Medical est une société innovante spécialisée dans les solutions de localisation chirurgicale. Elle développe des technologies avancées pour améliorer la précision des interventions et le confort des patients.
Questions fréquentes
1. À quoi sert le système Sirius Pintuition® ?
Sirius Pintuition® est un système de localisation magnétique sans fil permettant de repérer les lésions non palpables et les ganglions lymphatiques avant leur exérèse chirurgicale. Il associe un marqueur magnétique implantable à une sonde de détection peropératoire, offrant au chirurgien un guidage précis en temps réel.
2. Dans quels cas Sirius Pintuition® est-il utilisé ?
Sirius Pintuition® est principalement utilisé en chirurgie mammaire pour le repérage des lésions non palpables et la localisation des ganglions lymphatiques axillaires. Son marquage CE MDR couvre également la localisation de tissus mous destinés à une exérèse chirurgicale, conformément aux indications du fabricant.
3. Qui peut utiliser le système Sirius Pintuition® ?
Le marqueur magnétique est implanté par un professionnel de santé qualifié, généralement un radiologue, sous guidage adapté. Lors de l’intervention, le chirurgien utilise la sonde Pintuition pour localiser le marqueur et guider l’exérèse. EDIMEX accompagne les équipes médicales dans la prise en main et l’utilisation du système.
4. Comment fonctionne la détection magnétique ?
La sonde Pintuition détecte le champ magnétique du marqueur implanté, jusqu’à une distance de 50 mm. Grâce à la technologie GPSDetect®, le système fournit en temps réel des informations de distance et de direction. La fonction TargetLOC® apporte une confirmation visuelle et sonore lorsque la sonde est correctement alignée avec le marqueur, facilitant le guidage chirurgical.
5. Combien de temps avant l’intervention le marqueur Pintuition peut-il être implanté ?
Le marqueur Pintuition bénéficie d’un marquage CE MDR pour l’implantation à long terme dans les tissus mous. Il peut ainsi être positionné le jour de l’intervention ou plusieurs semaines à plusieurs mois avant la chirurgie, conformément aux indications du fabricant. Cette flexibilité permet de dissocier la pose du marqueur de l’intervention chirurgicale et de simplifier l’organisation du parcours patient.
6. Le marqueur Sirius Pintuition® est-il compatible avec les examens d’imagerie ?
Oui. Le marqueur est visible en échographie, radiographie, mammographie et scanner. Il est également compatible IRM sous conditions (MR Conditional). Toutefois, sa présence peut générer des artéfacts susceptibles d’affecter l’interprétation des images IRM. L’aiguille de pose n’est pas compatible avec une implantation sous guidage IRM.
7. Le système Pintuition® peut-il être utilisé avec des instruments chirurgicaux métalliques ?
Oui. Contrairement à certains systèmes de détection métallique, Sirius Pintuition® utilise une technologie de détection magnétique compatible avec les instruments chirurgicaux standards en acier. Le marqueur conserve également son signal en présence de liquides biologiques ou lors de l’utilisation de l’électrochirurgie. Les précautions d’utilisation et les éventuelles sources de perturbations magnétiques restent celles définies dans la notice du fabricant.
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Clip de repérage mammaire stérile préchargé pour le marquage des lésions mammaires
